• 146762885-12
  • 149705717

খবর

DarioHealth অ্যাপল লাইটনিং সামঞ্জস্যপূর্ণ 510(k) রক্তের গ্লুকোজ মিটার প্রদান করে

ইসরায়েলি কোম্পানি DarioHealth তার রক্তের গ্লুকোজ মনিটরিং সিস্টেমের একটি সংস্করণের জন্য একটি 510(k) অনুমোদন পেয়েছে যা Dario অ্যাপের সাথে iPhone 7, 8 এবং X-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, কোম্পানির একটি বিবৃতিতে বলা হয়েছে।
"আমরা একটি সমাধান খুঁজে পেতে অক্লান্ত পরিশ্রম করেছি যা FDA অনুমোদন পাওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় কঠোর মান পূরণ করে," বলেছেন এরেজ রাফায়েল, ডারিওহেলথের সিইও এবং চেয়ারম্যান৷আমাদের অতীতের অনেক ব্যবহারকারী যারা এই নতুন আইফোনগুলিতে স্থানান্তরিত হয়েছে তাদের ডারিও ক্ষমতা আপগ্রেড করার অনুমতি দেয়।এটি মার্কিন বাজারে DarioHealth-এর অগ্রগতি অব্যাহত রাখে এবং সত্যিই ব্যাপক বাজার সম্প্রসারণের দরজা খুলে দেয়।
Dario সিস্টেমে একটি পকেট ডিভাইস রয়েছে যার মধ্যে একটি গ্লুকোমিটার, ডিসপোজেবল টেস্ট স্ট্রিপ, ল্যান্সিং ডিভাইস এবং একটি সহগামী স্মার্টফোন অ্যাপ রয়েছে।
DarioHealth মূলত ডিসেম্বর 2015 সালে একটি ডিজিটাল ডায়াবেটিস মনিটরিং সিস্টেমের জন্য FDA ছাড়পত্র পেয়েছিল, কিন্তু 3.5 মিমি হেডফোন জ্যাকের উপর হার্ডওয়্যার নির্ভরতার কারণে অ্যাপল তার হেডফোন জ্যাক অপসারণের বিতর্কিত সিদ্ধান্ত ঘোষণা করার সময় তাকে সরিয়ে দেওয়া হয়েছিল।ডিভাইস নির্মাতারা শুধুমাত্র অ্যাপলের মালিকানাধীন লাইটনিং সংযোগকারীকে সমর্থন করে।
“এই খবর [৩.৫ মিমি জ্যাক অপসারণ] আমাদের কাছে বিস্ময়কর নয়, আমরা দীর্ঘদিন ধরে একটি সমাধান নিয়ে কাজ করছি,” রাফায়েল 2016 সালে বলেছিলেন। স্বাস্থ্যসেবা বাজার।"
লাইটনিং-সামঞ্জস্যপূর্ণ DarioHealth সিস্টেমটি অক্টোবরে CE মার্কিং পেয়েছে এবং সেপ্টেম্বর থেকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নির্বাচিত Android স্মার্টফোনগুলিতে পাওয়া যাচ্ছে, যেমন Samsung Galaxy S সিরিজ, Samsung Galaxy Note সিরিজ, এবং LG G সিরিজ।একটি সাম্প্রতিক শুল্ক ছাড়পত্রের পরে, কোম্পানিটি বলেছে যে এটি আগামী সপ্তাহগুলিতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তার বিক্রয় প্রসারিত করতে চায়।
গত নভেম্বরে একটি টেলিকনফারেন্স চলাকালীন, রাফেল লাইটনিং সামঞ্জস্য এবং মার্কিন বিক্রয় সম্প্রসারণ সহ বেশ কয়েকটি মূল বিষয় নিয়ে আলোচনা করেছিল।তার অন্যান্য মন্তব্যের মধ্যে DarioHealth এর কোম্পানির নতুন B2B প্ল্যাটফর্ম, Dario Engage, জার্মান বাজারে চালু করার বিষয়ে তার চিন্তাভাবনা অন্তর্ভুক্ত ছিল।


পোস্টের সময়: জুন-19-2023